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本报讯 我国生物技能立异服务联盟(ABO)的7家成员单位日前取得SGS通标规范技能服务有限公司颁布的ISO 9001:2008质量办理体系认证证书,成为北京第一批经过ISO 9000认证的医药研制外包组织(CRO),此举将带动北京研制服务工业服务规范的全体进步。
此次取得颁证的7家单位分别为:北京诺赛基因组研讨中心有限公司、京天成生物技能(北京)有限公司、北京六合华大基因科技股份有限公司、北京爱普益医学查验中心有限公司、北京师范大学生命科学学院、北京奥源和力生物技能有限公司、京师利源医药技能(北京)有限公司。
ABO作为北京市生物医药研制服务业的代表,负有引领、带动首都生物医药研制服务业开展壮大的重担。近年来,跟着联盟世界大品牌影响力的进步及世界商场的扩展,怎么样来规范实验室办理、构建与世界接轨的质量办理体系,成为联盟完成加快速度进行开展的要害。为此,北京市科委启动了“北京新药研制系统性立异服务渠道建造”项目,该项目以ABO为载体,经过联盟各环节质量办理体系和技能服务规范的树立,构建从基础研讨、中试扩大到药物临床前点评在内的新药创制服务渠道,从根本上进步联盟的办理上的水准与服务才能,为北京的新药创制供给全面支撑。
据ABO商场执行委员会总监、京天成生物技能(北京)有限公司总裁孙乐介绍,此次取得颁证的单位主要是从事基因组学研讨、抗体与蛋白研制、病毒载体构建等技能服务的成员单位。ABO从今年头开端认证工作,经过企业内部审阅、SGS公司外部审阅后,终究取得了英国皇家认证委员会颁布的认证证书。
孙乐表明,7家成员单位经过认证,在ABO内树立起运转规范、契合世界规范的质量办理体系,将从全体进步ABO的世界大品牌影响力。“与世界规范接轨,不只有利于进步联盟的竞赛优势、便利联盟成员开辟世界商场,一起也将进步我国生物制药企业的自主发明新式事物的才能。”他说。
据悉,ISO 9001是ISO 9000族规范所包含的一组质量办理体系中心规范之一,SGS是总部设在日内瓦的全球最大的检测、查验和认证服务组织。(张林)
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